礼来抗体药物对Omicron有效 获FDA紧急使用授权
摘要: 礼来药厂针对Omicron变异株的新抗体药物11日取得美国食品暨药物管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），这是美国加强应对此一最新COVID-19变异株手段的关键一步。美联社报导，美国食药局表示，已批准礼来药厂（Eli Lil ...
美联社报导，美国食药局表示，已批准礼来药厂（Eli Lilly）这款针对COVID-19（2019冠状病毒疾病）轻至中症成人和青少年患者的药物。礼来去年年底宣布对此疗法投入研究，此前试验显示其先前版本的抗体疗法对主流变异株Omicron无效。 拜登政府在礼来新药获得授权前已购买60万剂。据与礼来公司的合约，美国政府将在2月获得约30万份疗程，并于3月取得另30万份。 食药局药物中心主任卡瓦佐尼（Patricia Cavazzoni）表示，随着病毒的新变种不断出现，这一新药获得授权是满足更多治疗方式需求的重要一步。 数据表明，礼来这款名为bebtelovimab的新药，除可对Omicron有效，还可以对抗新出现的Omicron次变异株BA.2。 礼来表示，新药合约价值至少达7亿2000万美元。 上个月，食药局撤销礼来和雷杰纳隆药厂（Regeneron Pharmaceuticals）单株抗体药物的紧急使用授权；这两种药物一直是COVID-19抗体治疗的支柱，当它们对Omicron无效时，医生承受提出应变方案的重大压力。 辉瑞（Pfizer）和默克集团（Merck & Co.）的抗病毒口服药物等替代疗法，一直供不应求。英国药厂葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）旗下一种对Omicron有效的抗体药物货量稀缺。 单株抗体药物需以输液或注射方式进入人体，且应在感染早期进行投药。不过，科学家表示，单株抗体等COVID-19治疗方式不能取代疫苗接种。 |
