浙江未来科技城日前传来好消息,杭州爱德程医药科技有限公司推出的一种抗肿瘤创新药物,获得了国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获准开展临床研究。 靶向治疗,是指在细胞分子水平上,针对已经明确的致癌位点的治疗方式。可以通过设计相应的治疗药物,药物进入体内会特异地选择致癌位点来相结合发生作用,使肿瘤细胞特异性死亡,而不会波及肿瘤周围的正常组织细胞,所以分子靶向治疗又被称为“生物导弹”。 杭州爱德程医药科技有限公司推出的这种新药AL58805(批件号:2017L15180和2017L05181),就是1类分子靶向抗肿瘤创新药物。它通过抑制肿瘤信号通路,对特定的肿瘤有显著的治疗作用。 据非临床研究结果显示,该化合物具有抗肿瘤活性显著、体内成药性佳、安全范围宽等优良特性,与国际在研的同靶点候选药物比较,具有明显的活性和安全性优势,有着良好开发前景,目前已获得中国、美国等国的专利授权。 这种创新药物的研发,离不开未来科技城创新药物成药性评价公共服务平台的聚合作用。通过该平台,杨波团队、曾苏/余露山团队和何俏军/翁勤洁团队开展联合攻关,历时2年半,完成了这项结构独特的全新化学分子实体PI3K/mTOR双靶点抑制剂AL58805的非临床研究,此类新药研发全委托的模式,使得拥有创新想法的科学家或企业家无需投入大量人力与物力,与平台合作可快、省、优得完成新药研发临床前研究。 浙江省未来科技城创新药物成药性评价公共服务平台是由未来科技城管委会与浙江大学联合建立,涉猎药效学成药性评价研究、药物代谢动力学成药性筛选和评价研究、药物毒理学成药性评价、化学性质成药性评价和优化、药物制剂研发等多个研究领域,此次1类新药临床试验批件的顺利获批,表明该平台在新药创制研究中有了新的突破成果,并为平台新药研发及临床前安全性评价打好了扎实的技术应用基础,对提升平台创新药物研发能力和社会服务能力具有重要意义与推动作用。 |