癌症5年生存率翻倍！史上最久K药随访数据公布！
摘要: 作者：细胞中心白泽来源：上海细胞治疗工程技术研究中心 说起K药，Keytruda，相信大家都不陌生，它是首批获得FDA批准用于治疗恶性肿瘤的PD-1/PD-L1抑制剂。如今短短不过几年的时间内，早已获批了十几个适应症， ...
  作者：细胞中心白泽 来源：上海细胞治疗工程技术研究中心 说起K药，Keytruda，相信大家都不陌生，它是首批获得FDA批准用于治疗恶性肿瘤的PD-1/PD-L1抑制剂。如今短短不过几年的时间内，早已获批了十几个适应症，与Opdivo一同成为了PD-1/PD-L1抑制剂的明星人物。  就在今年6月初刚刚结束的ASCO大会上，默沙东公布了Keytruda的首批晚期非小细胞肺癌患者的长期随访结果。同时，这也是史上接受K药单药治疗时间最长的随访结果！ 5年生存率23.2% 在此次的KEYNOTE-001试验中，共纳入了550例晚期非小细胞肺癌患者，其中有101例是初治患者，449例经治患者。在长达60.6个月的随访时间中： 初治患者的5年生存率达到了23.2%！而经治患者的5年生存率也提高到了15.5%。 在采用PD-1/PD-L1抑制剂治疗非小细胞肺癌患者前，晚期患者的5年生存率仅为5.5%。而K药的出现，让5年生存率最低翻了近3倍，而对于初治患者来说，更是翻了四倍不止。  客观缓解率41.6% 在KEYNOTE-001试验中，不仅5年生存率有了显著提高，客观缓解率结果也十分喜人。在101例初治的患者中，有42例患者达到客观缓解，客观缓解率为41.6%，其中有3例患者达到完全缓解。 在449例经治患者中，有103例患者达到客观缓解，客观缓解率为22.9%，其中有5例患者达到完全缓解。  TPS≥50%生存率更高 PD-L1是否表达是近年来衡量或者预估PD-1/PD-L1抑制剂是否有效的标准之一。通常来说，PD-L1阳性患者或者PD-L1高表达（TPS≥50%）的患者接受免疫治疗效果更好。而在此次的试验中也再一次印证了这一点。 在初治患者中，TPS≥50%的患者中5年存活率为23.2%，2年存活率为37.0%。而TPS在1%~49%之间的5年生存率为15.7%，2年生存率为27.5%。 而在经治患者中，TPS≥50%的患者中5年存活率为25%，2年存活率为30.4%。而TPS在1%~49%之间的5年生存率为12.6%，2年生存率为16.9%。同时，在经治患者中，也纳入了TPS＜1%的人群，然而这些人群的5年生存率更低，仅有3.5%。  70%出现免疫相关不良事件 此次试验中的550例患者中，有70.5%都发生了不程度的治疗相关不良事件。其中3~5级治疗相关不良事件发生率为13%。 几年前，我们还在对着占肺癌80%的非小细胞肺癌仅有5%的5年生存率而发愁，而现在，晚期非小细胞肺癌患者的生存已经达到了15.5%甚至23.2%，甚至37%。大多在接受K药治疗后身体状况良好的患者都能活到5年乃至更长的时间。免疫检查点抑制剂已经改变了肺癌的治疗方式，而我们相信，免疫治疗也将继续改变更多的癌症。 参考资料： 1、Edward B. Garon, Matthew David Hellmann, et al. Five-year long-term overall survival for patients with advanced NSCLC treated with pembrolizumab: Results from KEYNOTE-001, JCO (2019) 2、KEYNOTE-001 Shows Long-Term Survival Benefit With Pembrolizumab in Advanced NSCLC from https://ascopost.com/issues/june-10-2019/keynote-001-shows-long-term-survival-benefit-with-pembrolizumab-in-advanced-nsclc/ > >  热烈欢迎朋友们参加2019抗癌药高峰论坛！28位嘉宾将做精彩的分享，聚焦PD-1/L1、Protac、PDO、ADC、Biosimilar、Combo、AI、中美双报、科创板等热门领域的最新进展！  |
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