最权威官宣：瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验
摘要: “ 点击↑↑↑，关注临床科研进展” 背景： 截止2020年2月6日早7点，新型冠状病毒（2019-nCoV）感染全球确诊27,662例，死亡数已经达到564人。 还有更多的危重患者，肺功能正遭受严重损伤，部分是 ...
 >“ >点击↑↑↑，关注临床科研进展” > 背景： 截止2020年2月6日早7点，新型冠状病毒（2019-nCoV）感染全球确诊27,662例，死亡数已经达到564人。 还有更多的危重患者，肺功能正遭受严重损伤，部分是不可逆损伤。 面对肆虐的疫情，在寻找新疗法也需要很长时间的情况下，但是还有另一种选择：尝试现有药物，看看它们是否具有抗新病毒的活性。 所以当美国的第一例2019-nCoV感染患者治愈时，其应有的药物，Gilead（吉利德）公司的Remdesivir（瑞德西韦，GS-5734）受到极大关注。 该患者在住院第7天开始使用，次日退烧症状减轻。该例病例也发表在了新英格兰医学杂志（NEJM）。 “奇迹般”的效果立即引起欢呼，有人把Remdesivir直翻译成“人民的希望”,Remdesivir被国内有些人冠以“特效药”、甚至“神药”寄予厚望。用来治疗新型冠状病毒感染的临床试验也已开始。 与此同时，各种假消息也伴随而来：有宣布第一例Remdesivir治疗巨大成功的，还有卖药的（Remdesivir没有上市，哪来的产品？）。 作为在美国一直从事新药研发的科研人员，我们一直关注着2019-nCoV的疫情和药物研发，并提出了一些自己的见解。 面对到处的假新闻，为正视听，我们对于Remdesivir治疗2019-nCoV临床试验的最权威官方平台 (www.clinicaltrials.gov) 信息进行了解读。 英文好的朋友，可以直接从其网站上查看。 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04252664?term=GS-5734&draw=2&rank=2 >该项研究简单总结如下 Remdesivir（RDV）治疗2019-nCoV的临床试验登记信息今天在ClinicalTrial.gov上线了。这是目前最新的官方信息。试验资助单位是首都医科大学，负责人为中日友好医院曹彬教授。研究设计：该3期临床试验为随机-安慰剂对照-双盲试验。观察对象：该试验入组308名病人，含两翼。 试验组在第1天给予RDV 200毫克负荷剂量，然后每天给予一次静脉注射100毫克的维持剂量，持续9天。 对照组给予安慰剂。 结局观察指标：该试验终点应用主要和次要观察指标予以评价。主要结局指标主要为监测期内临床恢复时间。量化的症状和体征改善，包括发热、呼吸频率、血氧饱和度和咳嗽。次要结局指标更为详细，包括28天内PaO2/FiO2 改善，吸氧频率，上呼吸道病毒qPCR和病毒载量等等。入组标准：包括18岁以上，RT-PCR 影像学确证病例，发热，呼吸频率增加，在发病8天内，未参加其他相关临床试验，并签署知情同意。排除标准：主要排除入组的标准是有严重其他系统器官并发症，包括SaO2/SPO2≤94%, Pa02/Fi02 >美国恒祥咨询，专长于为医学生物研究者服务。 扩 展 阅 读 正在做新冠肺炎临床试验的Remdesivir（瑞德西韦）是神药吗？ 既往推文： |
