(综合报导)美国食品暨药物管理局(FDA)今天表示,将准许部分实验室立即采用他们自行研发可有效快速筛检的新型肺炎检测工具。 路透社报导,这项政策是在为各州公共卫生实验室立即展开区域检测铺路,可能几小时内就有筛检结果,公卫官员说,这对快速因应 2019 年冠状病毒疾病(COVID- 19 ,俗称新型肺炎)疫情至关重要。 FDA医疗器材与放射保健中心(Center for Devices and Radiological Health)主任苏伦(Jeff Shuren)在声明中说:「根据这项政策,我们预期某些研发有效冠状病毒检测的实验室将开始在FDA审查前即刻采用。」 纽约州长古莫(Andrew Cuomo)今天表示,纽约州会马上开始采用州内研发的检测套组。纽约州卫生署昨天向FDA提出紧急申请,要求允许采用。 古莫在声明中说:「我们刚收到讯息,FDA已批准我们的检测。纽约州将即刻在华兹沃斯实验室(Wadsworth Lab)展开检验。」华兹沃斯实验室位在纽约州阿尔巴尼(Albany)。 纽约的公卫实验室是全美最先寻求FDA紧急授权,以使用自家检测套组。卫生官员先前说,联邦政府的检测套组有瑕疵,导致他们无法迅速在美国人口最多的城市纽约市迅速对民众诊断。 美国疾病管制暨预防中心(CDC)今天表示,境内新型肺炎病例累计达 69 例,一名患者病逝,是境内首起死亡病例。患者大部分是在国外和搭乘包机返美前感染。 纽约市尚未检测出病例,但市长白思豪(Bill de Blasio)和卫生官员已表示,疫情恐怕不可避免会延烧到纽约市。 与此同时,美国疾管中心正努力赶工,制造可信度更高的新检测套组。 美国卫生及公共服务部(HHS)部长艾萨(Alex Azar) 2 月 27 日在众议院岁计委员会(House Ways and Means Committee)听证会上说,新制造的疾管中心检测套组最快 3 月 2 日就可以送到 93 个公卫实验室。 |