(综合二十四日电)路透社24日报导,美国防疫大将佛奇(Anthony Fauci)警告,在新冠肺炎疫苗,经大型实验证明安全且有效之前,就以特别紧急使用指南来分发是个坏主意,恐将对其他疫苗的测试产生寒蝉效应。 科学家和卫生专家已表达关切,担心美国总统川普将施压美国食品暨药物管理局(FDA),在11月大选前就提供疫苗,好增加他胜选连任的机会。 白宫新型冠状病毒工作小组成员、同时也是国家过敏与传染病研究院(NIAID)院长佛奇,拒绝对川普发表评论,但他说尽管有迫切需求,但急著推出一种疫苗是有风险的。 佛奇表示,「你不会想在一种疫苗身上看到的事,就是在你取得有效的迹象之前,就来了个EUA(紧急使用授权)」。 佛奇说,「过早释出一种疫苗的潜在危险之一,就是其他疫苗即使不是不可能,也会很难招募到人手来进行试验」。 生技公司莫德纳(Moderna)、辉瑞(Pfizer)药厂、阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)所研发的主要候选疫苗,都在最近数周展开大规模临床实验,计划招募数万名志愿者参与。 然而,在尚未经过随机、安慰剂对照的临床实验,来评估使用新冠肺炎康复病患血浆治疗患者的益处之前,川普就在23日宣布一项紧急授权使用,引发外界忧心监管批准程序将政治化。 安全且有效的疫苗,被视为对终结这场疫情至关重要。但疫苗专家担心,白宫可能对FDA施压、透过紧急使用授权的方式,在疫苗经过充分测试之前就推出。 美国贝勒医学院(Baylor College of Medicine)国家热带医学院院长霍泰兹(Peter Hotez)表示,对于把EUA机制用在像是疫苗这样的事情上,会让他感到非常忧心,这和血浆疗法是两码子事。 世界卫生组织(WHO)24日对此持谨慎态度,因为这是一种实验性疗法,必须在设计良好的随机临床试验中再评估。 |