浅谈新型冠状病毒疫苗的评估 希望中文学校盖城校区中文教师: 谭伟 新冠疫情在全球的肆虐给人们的日常生活、学习、工作和旅行等方面都带来了极大的不便和困扰。如今,人们一直在期盼着科研人员能早日研制出治疗和预防新型冠状病毒的有效药物。新冠疫苗是预防新冠病毒感染的有效手段之一。普通民众对新冠疫苗的了解可能比较局限或存在着某些误解。下面简单谈一谈如何评估新冠疫苗。 据不完全统计,目前全球参与研究新冠疫苗的公司和科研机构已多达上百个,但所研制的新冠疫苗仍不外乎以下几种类型:灭活疫苗、重组蛋白亚单位疫苗、病毒核酸疫苗(包括DNA和mRNA)以及重组病毒载体疫苗等。 评估新冠疫苗的两个关键指标是疫苗的安全性和有效性。前不久,英国的AstraZeneca公司以及美国生物公司巨头强生(Johnson & Johnson)均由于接种新冠疫苗的个别受试者出现了较为严重的副作用,而不得不暂时停止新冠疫苗的人体试验。这说明,即使采用现代生物技术手段制备的疫苗仍会出现人们所意料不到的副作用。只有确保了新冠疫苗的安全性,才能进一步去考虑新冠疫苗的保护性能。 时常可以听闻一些媒体报道,某某公司成功地研制出了新冠疫苗。人们对此类热门新闻不必过度解读。简单来讲,任何一种外源性异物只要具有较强的抗原性(Antigenicity),进入人体后都会刺激机体产生针对此种异物的特异性抗体。值得指出的是,评估新冠疫苗的有效性不仅要看疫苗的抗原性,即疫苗本身是否能刺激人体产生特异性的抗体。同时还要看疫苗的免疫原性(Immunogenicity),也就是要观察新冠疫苗能否刺激机体产生具有保护性的中和抗体,以及此类抗体能否在体内和体外有效地抑制新冠病毒的复制和繁殖。而且针对新冠病毒的中和抗体在人体内的滴度水平以及持续存在的时间长短均是影响新冠疫苗保护性能的重要因素。但目前所研制的新冠疫苗尚未在这方面提供可靠的人体III期试验数据。 理想的新冠疫苗,除了应具备安全、有效这两个重要性质之外,还应具有长效、广谱、可大批量生产、易于储存、运输以及便于接种等特点。而如今所研制的新冠疫苗并未完全具备这些特征。尤其是新冠疫苗在人体内的长期保护效果,目前还没有获得完整的人体试验大数据。这也是研制新冠疫苗所亟需解决的问题。 最佳的新冠疫苗不仅应可以预防COVID-19在人体内发病,同时还应能完全阻断新冠病毒感染人体的易感靶细胞。理想的新冠疫苗应能同时刺激和增强人体的体液免疫反应和细胞免疫反应。体液免疫反应能够阻断新冠病毒感染人体的正常细胞,而细胞免疫反应则有助于清除人体内已被新冠病毒所感染的细胞。时间是一把最好的尺子。谁能在研制新冠疫苗的激烈竞争中脱颖而出、挑起大梁,扛起战胜新冠病毒的重任呢?让我们静下心来、拭目以待。 |