辉瑞疫苗低温保存条件料将放宽 可放药局冷冻柜
摘要: 美国辉瑞大药厂（Pfizer）与德国生技公司BioNTech SE已向美国卫生主管机关提出要求，放宽他们的COVID-19疫苗超低温保存条件，可能药局冷冻柜就可存放。路透社报导，一旦美国食品暨药物管理局（FDA）批准变更，形同对 ...
 路透社报导，一旦美国食品暨药物管理局（FDA）批准变更，形同对世界其他卫生主管机关释出有力消息，显示这款2019冠状病毒疾病（COVID-19）疫苗配送低收入国家的困难可望纾解。 上述两家公司已向FDA递送新的温度数据，以佐证更新现行标签，可让药剂小瓶储放在摄氏零下15度至零下25度为期两周。 现行标签要求此疫苗需在摄氏零下60度至零下80度保存，意味疫苗必须以特殊设计货柜来运送。 辉瑞&BNT疫苗的超低温保存要求，在疫苗接种计划刚施行时，美国各州之间掀起一阵干冰争夺战，例如偏远地区没有特殊冷冻设备的地方，变通方法是将疫苗放在干冰中短暂存放。 约翰霍普金斯卫生安全中心（Johns Hopkins Center for Health Security）资深学者艾达佳（Amesh Adalja）表示，较高的温度应可「让世界许多不具备超低温保存设备的地方（或甚至在美国）使用这支疫苗的能力大大提升」。 FDA证实已收到辉瑞提出的要求，并说授权的改变，包括佐证数据，都要由公司方面提出。FDA表示，新的授权将通过同意函或再次发布授权函通知，两者中无论哪种方式都会在FDA的网站上公布。 两家公司表示，疫苗新数据也将在未来几周内提送全球卫生主管机构。 |
