FDA提议买助听器免处方 新规实施后料有助降价
摘要: 联邦食品暨药物管理局(FDA)提议新规定，将允许民众无需检验听力和不持医生处方，即可在药店或上网购买助听器。FDA的新举措将有助于降低助听器的价格，使数千万有听力障碍的人受益。FDA的新规将减少购买助听器的繁文 ...
 FDA的新规将减少购买助听器的繁文缛节，民众期盼已久。目前购买者须检测听力和医生开处方，包括轻度和中度听力障碍的人，如今则允许在网络、药店和零售店购买。卫生专家和消费者维权组织多年来一直呼吁，主张降低助听器的价格和简化购买程序。 全国逾3700万的人有听力问题，占成年人的15%，但仅约五分之一的人使用助听器。使用少的主要障碍是售价，一部助听器加上装配服务的价格超过5000元，但保险公司的报销极为有限，联邦医疗计划(Medicare)不负担助听器的费用，仅报销听力检测费。 卫生部长贝西拉(Xavier Becerra)表示，新规实施后，将促进生产厂家的竞争并有助于降价，「我们打开了便捷购买和亲民价格的大门」。 FDA将为新规举行90天公听会，在征求公众意见后正式颁布实施，但FDA没说新助听器何时上架。 电子消费品公司多年来生产的「个人免提设备」价格低廉，但未经FDA审议，被联邦管理部门禁止作为助听器上市营销。FDA明确表示，「免提设备」将不能替代经过正式核准的助听器，如果发现企业有不当营销，将面临联邦处罚，产品将被没收。 助听器生产厂家表示，挑选合适的助听器及其装配服务，都需要有专业知识的人。 FDA的新规生效后，传统的助听器生产厂家势将降价并且直面消费者，维权组织预计，今后的助听器产品将与护目品类似，如今老花镜和变焦镜都可在药店购买。 但新规定不适用于听力严重丧失的人和儿童，药店零售的助听器需有音量限制等措施，以免造成损伤。 |
