莫德纳向美FDA申请批准6岁以下接种COVID疫苗
摘要: 美国生技公司莫德纳（Moderna）今天发表声明说，该公司已经向美国食品暨药物管理局（FDA）申请6岁以下儿童COVID-19疫苗的紧急授权使用。法新社报导，目前美国和其他多数国家并没有提供6岁以下儿童COVID-19（2019冠状 ...
 法新社报导，目前美国和其他多数国家并没有提供6岁以下儿童COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗。 路透社报导，莫德纳向FDA的申请一旦批准通过，将成为5岁以下儿童可接种的首款COVID-19疫苗。 美国辉瑞大药厂（Pfizer Inc）和 BioNTech SE的疫苗获授权提供5岁以上孩童接种。他们的临床试验显示2到4岁孩童接种疫苗后的免疫反应比成人减弱，迫使研究必须扩大进行第3剂试验。辉瑞表示，试验结果可望在4月出炉。 莫德纳医疗长柏顿（Paul Burton）接受专访时表示：「这确实代表一块需求未被满足的重要区域。」 「这些小小孩没有其他的疫苗、其他的疗法。」「一旦他们认定这些数据足以佐证。我认为从公卫的角度来看，能尽快提供给这些小孩是好事一桩。」 莫德纳3月公布的数据显示，其疫苗是安全的，并且在孩童身上可以产生和成人同样的免疫反应。 莫德纳表示，在2到5岁孩童身上，两剂的莫德纳疫苗可以提供约37%的保护力；对6个月到2岁的孩童则可以提供51%的保护力。在这项儿童试验期间，Omicron成为主流病毒株，和之前的变异株相比， Omicron出现了免疫逃脱反应。 美国白宫首席防疫专家佛奇（Anthony Fauci）上周接受美国有线电视新闻网（CNN）专访时表示，FDA希望在审查辉瑞/BioNTech疫苗在这个年龄组的试验数据时，可以和莫德纳的数据一起。 目前美国5到11岁孩童仅有28%已完整接种疫苗。儿童感染COVID-19症状通常比成人轻微。 美国疾病管制暨预防中心（U.S. Centers for Disease Control and Prevention）26日公布的数据显示，七成五的美国儿童血液中有感染过COVID的证据，当中许多是在去年12月到今年2月的Omicron疫情高峰期。 |
