美国食品药物管理局(FDA)的专家咨询小组,周三(15日)一致投票赞成6个月以上到5岁幼儿施打由辉瑞-BNT和莫德纳开发的新冠疫苗。因此,预期最快美国下周就将展开这个年龄层的疫苗接种;这是美国最后一批等待施打新冠疫苗的年龄层。 针对年龄再更小的婴儿,莫德纳周三表示,他们计划对3个月到6个月婴儿展开试验,成为业界到目前为止最小年龄的试验研究。研究取名「BabyCove」,预定今年9月对700名婴儿进行疫苗有效性试验。 FDA不必遵循专家小组的意见,但通常都会依照其建议同意授权使用;美国疾管中心(CDC)本周稍晚开会时,预料接着同意建议为6个月以上到5岁幼儿施打疫苗,完成最后一道核准程序。 FDA专家咨询小组进行两次投票,以21票对零票,支持幼儿接种疫苗。美国6个月到5岁儿童人口约有2,000万人。 莫德纳为此年龄段幼儿所开发的疫苗,大约是成人剂量的四分之一,用于6岁以下,打两剂。辉瑞-BNT的幼儿疫苗则约是成人剂量的十分之一,用于5岁以下,打三剂。 金融时报报导,部份专家小组成员在会议中关心疫苗有效防止感染的试验数据还是相当有限,特别是辉瑞-BNT的疫苗。辉瑞表示,他们的研究显示,打满三剂后能在Omicron变异株流行时,提供保护。 费城儿童医院小儿科教授Paul Offit就认为辉瑞疫苗如果只打两剂,保护程度低。不过专家一致同意,两家药厂的疫苗利多于弊。 根据美国CDC的数据,美国死于与新冠有关的5岁以下儿童有442例,这与成人死亡案例已超过100万人相比,相对少数。不过专家强调,最近这波Omicron流行,婴幼儿需要到医院治疗的人数一下子增加许多,呼吁不宜轻忽新冠病毒对幼儿的威胁。 美国八个月前核准展开5到11岁儿童新冠疫苗接种,但到目前为止,接种率不到三分之一。专家说,说服家长让孩子打新冠疫苗,是个挑战。 |