美国华人生物医药科技协会（CBA）2017年成功举办第22届年会

                                                                                                                                          许鹏

作为规模最大、最成功的美国华人行业协会之一，美国华人生物医药科技协会(Chinese Biopharmaceutical Association，简称CBA)已是行业内大家熟知的名字。CBA最有影响力的事件是每年举办一次的年会 - 每年年会都会吸引数百成千的参加者，许多国际知名的科学家，商界领袖，以及美国和中国高级政府官员均会出席CBA的年会并发言。

2017年第22届年会经过CBA组委会近一年的精心策划，多方支持下于6月24日晚和6月25日全天在马里兰阿斯利康Medimmune隆重举行。6月24日特邀嘉宾晚宴在美丽典雅的华盛顿特区大学俱乐部（University Club of Washington, DC ）举行，招待晚宴酒会和主题发言活动给嘉宾们和次日发言VIP们提供了直接面谈交流的难得机会。

25日年会的主题是“通过医药创新，改制革新和全球合作为人类提供救治良药”（Delivering lifesaving medicine to patients through Innovation, Regulatory Form and Global Partnership）。来自全球科研界、产业界、医疗界的20余位杰出代表以及800余位 CBA成员及各界朋友欢聚一堂，通过6个主题板块分享交流了当前生物科技发展前沿的尖端技术，技术产业化及最新药物监管政策解读。

早上8点半，CBA会长沈栋博士首先向与会嘉宾致欢迎辞，他指出CBA会一直做好中美桥梁工作，通过创新，法规变革，整合技术，商业和资金在全球开展合作。马里兰州务卿约翰?沃本史密斯 John Wobensmith，马州商业及经济发展厅副厅长吴旭淳（Benjamin Wu） 和中国驻美国大使馆科技参赞李昕分别代表中美政府致开幕词，双方肯定了CBA二十二年来对中美生物医药合作的大力推动作用，并对CBA未来的进一步发展壮大寄予期望。约翰在讲话中提到了安徽省与马里兰州在6月初刚签订的《进一步深化两省州友好合作备忘录》，就中美两地生物医药研发合作明确了路径。随后，大会介绍了CBA自2003年起设立的杰出成就奖的意义及评选原则并展示CBA成就奖的前任获得者们。CBA向“世界精准医疗之父”克雷格.温特（J. Craig Venter）院士以及美国FDA药品评审中心副主任Robert Temple颁发了CBA“杰出成就奖”，以表彰二位在生物基因技术及医药监管领域做出的突出贡献。二位获奖者也分别围绕会议主题做出精彩演讲。年会特邀的重磅主题演讲者人类基因组研究的先驱者-克雷格.温特的演讲题目是“从设计生活到延长健康生活”（From designing life to prolonging healthy life）。他详细阐述了近几年基因研究方面的变化 - 例如基因测序成本大幅下降，电脑计算能力的提高，基于大数据的机器学习 让健康生活的可能性大大增加。对基因的深入研究可以让医学实践从被动到主动，从管理疾病到预防疾病发生，从大众化到精准治疗并且可以用遗传密码数据预测得病风险，药物反应以及预期寿命等等。他指出过去我们认为药物研发是由大数据支持的临床科学，以后的趋势则是药物研发会是由临床科学支持的大数据。 Robert Temple美国FDA药品审评与研究中心（CDER）医药政策办公室主任，新药审评一部（ODE-I）副主任。 他深入浅出的介绍了医药政策办公室对监管临床试验的促进与质量评估，具体解释了“充分和控制良好”（Adequate and well controlled  studies） 的药物临床试验的设计与实施，还重点强调了大家感兴趣的植物用药/中药的评估与监管。在栾景宇博士和John FinkBohnner博士的主持下， 第一板块“中美药物监管创新与战屡机遇”拉开序幕。美国FDA 药品评审中心药品质量办公室副主任Lawrence Yu 则为在场的各位阐述了OPQ (Office of Pharmaceutical Quality)在药品质量监督以科学和风险为基础的变迁 – 与各行各业的专家们如何在精简审批手续，提升监管标准监督药物质量取得更大的成绩。由药物/产品/流程专家以及设施专家调查员组成的综合质量评估组只有一个质量衡量标准（One Quality Voice）. 他指出中印两国在药厂设施评估和检查中，距离6西格玛（Six Sigma）的标准还有很长的路要走。中国药监局国际事务办公室主任翁新愚介绍了中国药监局的药物监管改革的背后故事以及最近刚刚颁发的四大新政- 优先审查程序，同步审查，更加严格的GLP(Good Library Practice)/GCP(Good Clinical Practice)要求以及人力资源改革。赛诺飞全球监管副总裁李宁加入随后的小组讨论（Panel Discussion）关于如何让中美之间的药监局一起合作去保证和促进公众健康以及中国加入国际协调理事会（International council for harmonization）对于中美两国的影响。

第二板块“全球合作”在魏紫萍博士和赵庆华的介绍下请出了河南省新乡市市长王登喜先生。他向到场观众展示了河南新乡的优势： 地理位置优越，产业基础和创新能力好，生物医药产业基础雄厚以及政策灵活支持。上海耐利公司的项宪绍总经理介绍了生物制药工程的生产及制造经验。他详细阐述了生物制药做为多学科交叉科学，在产业化前 的生物学与工程学，工艺装备工程一体化设计，大数据与智能工厂以及计算机化验证与数据管理。 信立泰药业公司作为国内第七大药厂，是心脑血管领域自主创新龙头企业和国家火炬计划重点高新技术企业，主要从事高端处方药、介入医疗器械等生物医药产品研发、生产、销售。产品发展的主要领域包括心血管、抗感染、肿瘤以及糖尿病，以后发展方向将致力于产品创新，并向全球市场发展。总部在香港的明智资本也简介了作为一家专门从事海内外上市辅导，股权投资，上市后价格维护的金融企业的理念 – 发现价值，实现价值，今天的眼光决定未来的赢家。中国第二大药厂华润（China Resources）业务发展部经理王开峰给年会带来了精彩的宣传片 – 时间跨度从1938年的香港到现今以医药创新的生命科学园项目 - 通过投资，孵化器以及各式增值服务为北京，香港以及全球化做准备。

第三板块“精准医疗”由刑传华博士请出了中国科学院院士, 国家人类基因组南方研究中心执行主任赵国屏博士。他演讲的主题是“基因与和谐社会”， 着重谈到了中国基因组20年发展的历程 – 注重在人类基因组工程的使命和执行以及开拓生命科学的三民主义 – （Of the people, By the people and For the people—）。 生物药学的研究是科学技术和社会文化共同发展的结果。具体发展策略是将有限的财力,物力投入到功能基因组学的研究，充分保护和利用中国遗传资源的优势，进行若干重大疾病相关基因和重要功能基因的分析以供临床医学诊断和新药筛选的靶基因位点。华大基因美国公司总裁及全球研发中心主席何亦武博士也做了华大基因现状和未来的工作重点 – 如何尽量减少或者避免出生缺陷，癌症研究以及抗衰老研究。华大倡议：有效而且健康的药物成果所有的人都应该可以负担的起。美国太平洋生物联合创始人, 首席技术官Steve Tuner博士也兴致勃勃地谈到了精准药物治疗需要精密测序以及为了取得正确，完全和降低有效成本过程中面对的挑战。

第四板块是年会非常有特色的创新创业企业家论坛，主题是“海归创业，赢在全球；创新驱动，资本助力”。CBA协会的5位前会长在年会上介绍他们的创新创业历程。其中陆阳博士（CBA联合创始人和第二任会长, 国家“千人计划”特聘专家）为大家介绍了自己如何创建圣诺制药集团公司（Sirnaomics），该生物制药公司通过利用先进的核酸干扰(RNAi)技术来开发治疗人类疾病的新型靶向药物。他现在担任董事长兼首席执行官。何为吴博士（CBA第四任届会长, 国家“千人计划”特聘专家）现任美国傲锐东源科技公司(Origene)董事长兼首席执行官。他滔滔不绝的介绍了自己如何由一个科学家变成创业创新的投资人以及血泪教训。他强调了天时，地利，人和的因素在市场，管理，商业模型以及资本运作的关系。生命科学更像是一首交响乐 – 科学和商业化的艺术性的结合。OriGene公司立足于收集世界上最大的人全长cDNA克隆库，并使其商品化作为研究工具提供给全世界的科学家。OriGene的目标是提供大量全面的基因组、蛋白质组、抗体等研究工具和技术平台，使得科学家们可以研究整个生物学通路，从而对疾病的机制有更深入的了解，如癌症、干细胞研究等。张丹博士- CBA第八任会长, 国家“千人计划”特聘专家, 方恩医药发展有限公司董事长兼首席执行官也介绍方恩（天津）医药发展有限公司是如何能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织），致力于为国内外生物制药或医疗器械客户提供高质量低成本的全方位的临床研究服务。CBA第六任会长校迎宪博士和第十六任会长陈平博士也参与讨论海归创业早期和成长期最需要关注的问题以及企业发展与资本运营间的互动关系。第五个板块是投资和创业的联姻。第六个板块则是由来自NIH的科学家们细胞信号的分析和人类疾病的关系。 

与会场内引人入胜的讲座相比，场外大公司现场全天热火朝天的招聘以及面试答疑则给

寻找机会者提供了一个大舞台。

CBA的成功归因于CBA会员的使命感并且在社区的支持下积极参与每一项活动。为了回报答谢社区，CBA在随后的晚宴上特意安排了由新世界举办的2016年华府年度人物颁奖仪式。沈栋会长，莫天成先生和新世界时报的董事长倪涛为获奖者林敬忠博士颁发了获奖证书并致辞。前会长江旭荣博士和生物医药界的嘉宾们则一起回顾了2016年CBA 的硕果 。

第22届年会是一场充分体现CBA凝聚力和战斗力的盛会！同时也是组委会协力打造的一场精品 - 赞助创新高，参会人数创新高，年会口碑创新高，新会员加入人数也创新高。让我们祝愿CBA在新会长乘风破浪的带领下，不断迎接新的机遇与挑战，发展的更高更快更强！