FDA通过首款减缓阿兹海默症药品
摘要: 美国食品及药物管理局(FDA)7日通过首款有助于减缓阿兹海默症(Alzheimer's disease)认知退化的药物。研究证明，美国药厂百健(Biogen)研发、名称为Aducanumab的新药，可以让阿兹海默症引起的轻度认知障碍及早期失智症( ...
 华盛顿邮报指出，这是第一款证实可以减缓脑部功能退化而获得食药局通过的新药，不只是仅仅能够舒缓症状而已。从2003年以来，并没有任何阿兹海默症获得食药局通过，由此可见阿兹海默症药物研发失败率极高。 Aducanumab新药研发过程中，曾引发正反两派论战。支持者认为，这款药品获得食药局核可之后，可望引来各界对于阿兹海默症更高关注，进而带动对于治疗阿兹海默症解方的更多研究与投资。 百健药厂表示，Aducanumab的问世能让阿兹海默症患者争取到更多宝贵时间与家人相处，患者的日常生活也可以自理，例如清洁、购物等。 Aducanumab是实验室研发的蛋白质「单株抗体」(monoclonal antibody)，必须通过静脉注射，启动患者体内的反疫反应，清除脑部淀粉蛋白斑块。百健药厂强调，这款药品并不会治好阿兹海默症。 然而，反对派人士则表示，Aducanumab药品是否确实有效，数据数据薄弱，食药局为这款新药放行，反映出主管机关迫于病患及倡议团体压力之下，降低审查标准。 「阿兹海默症协会」(Alzheimer's Association)指出，美国目前约有620万名阿兹海默症患者，如果没有突破疗法出现，患者人数到了2050年可望翻倍。 |
